盐酸左旋咪唑

Levamisole Hydrochloride

本品为（S）-（ — ）-6-苯基-2，3， 5 ， 6 -四氢咪唑并[ 2 ， 1-6]噻唑盐酸盐。按干燥品计算， 含C ? H 1 2 N 2 S ? H C l98. 5%

【 性状】 本品为白 色 或 类 白 色 的 针 状 结 晶 或 结 晶 性 粉末；无臭，味苦。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在三氯甲烷中微溶，在丙酮中极微溶解。熔点本品的熔点（ 附录Y I C）为225 230°C比旋度取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每l m l 中约含5 0 m g 的溶液。依法测定（ 附录M E），比旋度为不低于一 121. 5°

【鉴别】（1 ）取本品约6 0 m g ，加水2 0 m l溶解后，加氢氧化钠试液2ml，煮沸10分钟，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，即显红色；放置后，色渐变浅。

（2） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集3 2 5图）一致。

（3） 本品水溶液显氯化物的鉴别反应（附录11）。

【检查】溶液的澄清度 取本品2 . 0 g ， 加新沸并冷至20 25°C 50ml ，溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录K B）比较，不得更浓。酸度取溶液的澄清度项下的溶液， 依法测定（ 附录W H ） ， p H值应为3 . 5 5 . 0吸光度取本品，加盐酸甲醇滴定液（0 . 2 m o l / L ）制成每l m l中含l m g的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录I V A ） ，在310nm的波长处测定，吸光度不得过0. 202 - 亚氨基噻唑烷衍生物取本品5 0 m g ， 加稀乙醇1 0 m l与水2 5 m l 使溶解， 再加氨试液5 m l ， 置5 0 ° C 水浴中加热5 分钟，用硝酸银试液2ml与水适量制成50ml，摇匀，置50匸水浴中继续加热10分钟；如显浑浊，与对照液（取标准氯化钠溶液2ml ， 用水稀释成约4 0 m l 后， 加硝酸l m l 与硝酸银试液l m l ，再加水适量制成5 0 m l ，摇匀，在暗处放置5分钟）比较，不得更浓。

.2 ， 3 -二氢- 6 -苯基咪唑[ 2 ， 1 - f c ]噻唑盐酸盐取本品，加甲醇制成每l m l中含0 . 1 0 g的溶液，作为供试品溶液；另取2 ， 3 -二氢- 6 -苯基咪唑[ 2 ， 1 - 6 ]噻唑盐酸盐对照品，用甲醇制成每l m l 中含0 . 5 0 m g 的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法. （ 附录V B ）试验，吸取上述两种溶液各5 ^ 1 ，分别点于同一硅胶G薄层板上，用甲苯-甲醇-冰醋酸（45 ： 8 ： 4）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（ 0 . 5 % ） 。

干燥失重 取本品，在1 0 5 T :干燥至恒重，减失重量不得过0 . 5 % （ 附录W L ）?

炽灼残渣 不得过0 . 1 % （ 附录1 N ） 。

【含量测定】取本品约0 . 2 g ，精密称定，加乙醇3 0 m l 溶解，照电位滴定法（附录W A），用氣氧化钠滴定液（0. lmol/L）滴定，并将滴定的结果用空A试验校正。每l m l氢氧化钠滴定液（0. lmol/L）相当于24. 08mg C? H 1 2 N Z S . HC1

【类别】驱肠虫药、生物反应调节药。

【贮藏】密封保存。