土霉素

本品为5-羟基四环素。含不定量的水，按无水物计算，每1mg的效价不得少于930土

霉素单位。

【性状】 本品为淡黄色的结晶性或无定形粉末；无臭；在日光下颜色变暗，在碱溶液中易破坏失效。

  本品在乙醇中微溶，在水中极微溶解，在稀酸和稀碱中溶解。

  比旋度 取本品，精密称定，加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含10mg的溶液，1小时后，依法测定（中国药典1985年版二部附录16页），按无水物计算，比旋度为-203°至－216°。

【鉴别】 (1) 取本品约0.5mg,加硫酸2ml,即显深红色。

(2) 取本品，加氯化钾缓冲液，制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法测定（中国药典1985年版二部附录20页），在353±1nm的波长处有最大吸收，并计算吸收系数（E1％ 1cm）应为290至310。

【检查】酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的混悬液,依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为4.5～7.5。

  杂质吸收度 取本品，加盐酸液(1mol/L)的甲醇溶液(1→100)制成每1ml中含2.0mg的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），1小时内，在430nm的波长处测定，吸收度不得过0.25，另用上述盐酸液的甲醇溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照上法在490nm的波长处测定，吸收度不得过0.20。

  水分 取本品，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法），含水分应为4.0～8.0％。

  异常毒性 取本品，加盐酸液(0.1mol/L)使溶解（每25mg加盐酸液1ml）,再加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,000单位的溶液，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），按静脉注射法给药，应符合规定。

【含量测定】 精密称取本品适量，加盐酸液(0.1mol/L)使溶解（每10mg加盐酸液1ml），再加灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定（中国药典1985年版二部附录95页）。

【作用与用途】 抗生素类药。有广谱抑菌作用。主要用于立克次体病、布氏杆菌病、支原体肺炎、衣原体感染，也可用于敏感革兰氏阳性球菌与阴性杆菌引起的轻症感染。

【贮藏】 密封，遮光，在干燥处保存。有效期四年。